械字号批文申请注册的费用

申请注册械字号批文，一般一类是比较便宜的周期也比较短，主要申请的是穴位压力刺激居多，因为械字号穴位压力刺激贴大热！申请注册二类和三类的械字号周期长费用也贵点！一般是大的厂家进行申请注册二类和三类的批文。

8.申请注册械字号批文依据的法规

械字号主要是医疗器械的产品的批文申报，他的械字号批文就是医疗器械在获得生产许可和上市销售之前，必须申请的合法身份证号，也叫械字号。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

可以看出国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是Zuigaoji别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。