北京杰东认证服务有限公司
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中药产品批号备案/膏药贴牌代工生产厂家/先了解这些申请流程

河南杰东药业是一家长期从事消字号、健字号、医疗器械以及妆字号OEM贴牌代加工的企业,“扎根传统文化,依靠现代科技,打造完整的杰东医药产业链”作为长期的战略规划。

  公司下辖河南杰东药业,山东省杰东医疗器械,吉林杰东药业三家生产企业,配备有先进的生产设备和质量检测仪器,建立了全面质量体系和监督体系,产品生产环节,严格按照生产要求管理,确保产品质量。公司现有消毒产品生产许可证、医疗器械生产资质、保健用品生产资质,主要对外加工各种剂型规格的中医药产品。

  消字号产品可以加工的剂型有:粉剂、膏剂、液体、凝胶。常见的消字号产品有:鼻炎产品、痔疮产品、皮肤产品、除臭产品、美肤等皮肤外用产品。

  健字号即保健用品,指对人体具有一定调理、调节的外用保健用品,常见的健字号外用产品剂型有:膏剂、粉剂、液体、贴剂、艾制品;常见的健字号产品有疼痛贴、疼痛液、疼痛膏、筋骨液、黑膏药、老黑膏、外敷粉、泥灸等外用康复理疗产品。

  医疗器械指的是一类医疗器械,目前可以做的剂型有:膏剂、液体、凝胶、贴剂。常见的医疗器械产品有:退热贴、退热凝胶产品。

  妆字号指的是普通化妆品,机型有:粉、膏、乳、液、霜等剂型,常见的化妆品有:润肤水、美白液、面膜等等。

  公司业务范围辐射全国,目前已成立广州靓源、南京韵华、贵州黔康、西安韵华、郑州万德等办事处,现有技术顾问三十余人、申报团队二十余人,为您产品合法化上市保驾护航!


  鉴于进入xinguan疫情后,中药产品备案工作变得更为重要。本文旨在为广大中药企业和生产厂家提供相关信息,解答批号备案和膏药贴牌代工生产的申请流程,以便拓展他们的业务市场,实现稳定发展。

  I.中药产品批号备案

  中药产品批号备案是确保产品质量和市场销售合法性的一项重要举措。各位经营者应了解以下备案流程:

1.准备资料:备案申请资料,包括产品说明书、配方、生产工艺流程、质量标准等。

2.填报备案表格:根据药监部门要求,填写中药产品备案表格,并附上相关资料。

3.提交材料:将填写完备案表格和相关资料提交至药监部门,进行初步审核。

4.费用支付:按照政府规定标准,支付相应的备案费用。

5.现场核查:药监部门会对备案申请进行现场核查,确认产品工艺和生产环境是否符合规范要求。

6.备案公示:经过核查合格后,药监部门会将备案信息进行公示,一般公示时间为30天。

7.领取备案证书:公示期结束后,经营者可携带相关证明材料至药监部门领取中药产品备案证书。

  II.膏药贴牌代工生产厂家

  想要拓展市场,增加盈利空间的中药企业和生产厂家不可放过膏药贴牌代工生产这一机会。以下是一些需要注意的细节和知识:

1.选择可靠合作伙伴:对于膏药贴牌代工生产,选择一家有实力和技术水平的代工厂家至关重要。要对代工厂家进行充分了解和考察,确保其拥有符合标准的生产设备和工艺。

2.协商合作方式:与代工厂家协商合作方式,确定生产数量、质量标准、售后服务等方面的细节,并签订正式的合作协议。

3.监督生产过程:在代工生产过程中,中药企业应与代工厂家保持密切联系,监督产品质量和工艺环境,确保产品符合标准。

4.品牌定位和包装设计:对于贴牌代工产品,品牌定位和包装设计是非常重要的,可根据目标市场和消费者需求进行定位和设计,提升产品竞争力。

  III.了解这些申请流程

  中药产品批号备案和膏药贴牌代工生产涉及一系列申请流程,对于中药企业和生产厂家而言,深入了解这些流程能帮助他们更好地开展业务。以下是一些可能被忽略的细节和知识点:

1.备案申请资料要准备充分,包括详细的产品说明书、配方、生产工艺流程、质量标准等。

2.填报备案表格时,要仔细核对每一项信息,确保准确无误。

3.备案费用支付后,务必保留好支付凭证,以备日后查询使用。

4.领取备案证书时,要仔细核对证书上的信息和自己的企业信息是否一致,如有问题及时反馈给药监部门。

5.贴牌代工生产过程中,要定期派人到代工厂家进行质量检查和生产环境监督。

6.精心设计产品包装,以突出产品特色和品牌形象。

  诱人的机会唾手可得!中药产品批号备案和膏药贴牌代工生产是中药企业和生产厂家稳步发展的必经之路。通过遵循申请流程,了解细节和知识点,你的企业将能够顺利备案和扩大市场份额。北京杰东认证服务有限公司愿与您携手,共同铸就美好未来。

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