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自己研发的中药怎么上市?健字号、消字号备案全攻略/中药产品批号获取攻略大揭秘

河南杰东药业是一家长期从事消字号、健字号、医疗器械以及妆字号OEM贴牌代加工的企业,“扎根传统文化,依靠现代科技,打造完整的杰东医药产业链”作为长期的战略规划。

  公司下辖河南杰东药业,山东省杰东医疗器械,吉林杰东药业三家生产企业,配备有先进的生产设备和质量检测仪器,建立了全面质量体系和监督体系,产品生产环节,严格按照生产要求管理,确保产品质量。公司现有消毒产品生产许可证、医疗器械生产资质、保健用品生产资质,主要对外加工各种剂型规格的中医药产品。

  消字号产品可以加工的剂型有:粉剂、膏剂、液体、凝胶。常见的消字号产品有:鼻炎产品、痔疮产品、皮肤产品、除臭产品、美肤等皮肤外用产品。

  健字号即保健用品,指对人体具有一定调理、调节的外用保健用品,常见的健字号外用产品剂型有:膏剂、粉剂、液体、贴剂、艾制品;常见的健字号产品有疼痛贴、疼痛液、疼痛膏、筋骨液、黑膏药、老黑膏、外敷粉、泥灸等外用康复理疗产品。

  医疗器械指的是一类医疗器械,目前可以做的剂型有:膏剂、液体、凝胶、贴剂。常见的医疗器械产品有:退热贴、退热凝胶产品。

  妆字号指的是普通化妆品,机型有:粉、膏、乳、液、霜等剂型,常见的化妆品有:润肤水、美白液、面膜等等。

  公司业务范围辐射全国,目前已成立广州靓源、南京韵华、贵州黔康、西安韵华、郑州万德等办事处,现有技术顾问三十余人、申报团队二十余人,为您产品合法化上市保驾护航!


自己研发的中药要上市并非易事,需要进行健字号和消字号备案。在这篇文章中,我们将为您提供一份全攻略,教您如何使您的中药产品获得批准并成功上市。,我们还将揭秘中药产品批号的获取攻略,帮助您更好地了解中药行业的运作。

步:准备资料

在申请健字号或消字号之前,您需要准备一些必要的资料。,您需要有详细的中药配方和配方的药材清单。您还需要提供相关的制药工艺流程和生成批准的样品。如果您的中药产品是通过研发得来的,那么您还需要提供相关的研究报告和实验数据。

在准备资料的过程中,您可能会遇到一些困难和问题。不用担心,北京杰东认证服务有限公司的团队将为您提供个性化的解决方案,并协助您顺利进行下一步的流程。

第二步:选择备案类型

根据您的中药产品的特点和用途,您需要选择适合的备案类型。健字号适用于采用传统中药饮片制剂工艺生产的中药产品,而消字号适用于其他非饮片制剂的中药产品。

健字号备案和消字号备案的申请流程略有不同,包括申请表的填写、资料的准备以及备案费用的支付。北京杰东认证服务有限公司将为您提供的指导和帮助,确保您选择正确的备案类型,并顺利进行备案申请。

第三步:申请备案

一旦您准备好了所有的资料,就可以正式提交备案申请了。您需要填写相应的申请表格,并将所需的资料一同提交给相关的部门。在提交备案申请后,您需要支付相应的备案费用,并等待审核结果。

备案审核的时间会根据不同的情况而有所不同。一般而言,备案审核需要一段时间进行,您需要耐心等待。北京杰东认证服务有限公司的团队将为您持续跟进备案申请进程,并在需要时与相关部门进行沟通,以确保您的申请能够尽快获得批准。

中药产品批号获取攻略大揭秘

中药产品的批号是在备案获得批准后才能获得的。批号是国家药品监督管理部门对中药产品进行管理和追溯的重要标识。获得批号后,您的中药产品才能正式上市销售。

为了获得中药产品的批号,您需要提交相关的申请表格和资料,并支付相应的费用。在资料审核通过后,您将获得正式的中药产品批号,并可以开始进行生产和销售。

北京杰东认证服务有限公司拥有丰富的经验和的团队,可以为您提供中药产品批号的获取攻略,并协助您完成相关的申请流程。我们将为您提供个性化的指导和支持,确保您的中药产品能够顺利上市,并取得市场认可。

如果您对中药产品的上市流程和中药产品批号的获取有任何疑问或需求,请随时联系北京杰东认证服务有限公司。我们将竭诚为您服务,并与您一起共同推动中药行业的发展。

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